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本文摘要：DNA分子结构的找到并某种程度是现代分子生物学的开始，在临床领域，DNA分子结构的找到也引导了疾病诊断与化疗技术的革命。

DNA分子结构的找到并某种程度是现代分子生物学的开始，在临床领域，DNA分子结构的找到也引导了疾病诊断与化疗技术的革命。分子生物学带给的新鲜概念于是以渐渐渗透到临床领域并植根于于基因调控与蛋白传达深层机制的各种研究中，在病理和长时间生化分子综合生理功能的研究中扮演者愈发最重要的角色。　　在其发展的早期，分子临床技术一般来说作为研究人员分辨与确认各种疾病遗传标记的主要方式。

早在1949年，LinusPauling与其同事之后早已将“分子疾病”一词引进科学词汇表中，后用这一词汇总结了由单氨基酸更换引发的镰刀型贫血。Pauling的工作毫无疑问可以算是是分子临床技术的最先实例。

约30年后，研究人员展开了全球首个地中海贫血产前基因测试，开始月建构了分子临床产业的发展框架。在地中海贫血产前基因检测的明确作业中，研究人员应用于一项称作限制性片段长度多态性(RFLP)的新技术已完成了胎儿成纤维细胞等位基因变异位点的捕猎。　　在将基因测试用作预测疾病之后旋即，分子临床行业步入了前所未有的兴旺。

DNA扩充技术的改革大大转变了传统的分子临床产业结构，1985年，全球第一篇关于PCR技术的文章月公开发表，两年后PerkinElmer之后启动了其首个PCR热循环仪的研发。现在PCR仪沦为了每一个分子生物学实验室不可或缺的仪器之一，也正是因为PCR仪的普及与发展，分子临床设备市场开始长年快速增长，丝毫没上升的迹象。

　　现今，后基因组时代的分子临床技术不仅协助科学家更佳地解读了我们遗传密码的运作方式与日常功能，同时，分子临床技术也渐渐沦为了一种不可或缺的临床工具，协助医生检验、临床以及医治疾病。即便如此，将临床临床与基因组医学互为融合的历史任务依然会像在实验室环境中那样非常简单必要。　　伤痛与磨难　　为了增进分子临床产品的商业化进程，涉及公司必须充分考虑影响这一过程的几个基本因素并解决问题可能会容许其分子临床产品被普遍使用的一系列关键问题。

除了显著的核心技术知识产权许可或所有权之外，充分考虑其产品价值的总体构建形式对于分子临床产品开发者来说也是至关重要的。分子临床产品或设备否需要协助临床医生准确临床疾病并获取有效地的化疗方式一般来说是分子临床产品商业化过程中面对的首要问题。　　在这类产品的开发阶段，涉及公司往往不会通过宣传他们产品的理想特征来保证其未来的销售。

理想情况下，新的分子临床产品必须符合快捷、高灵敏、低特异性以及低成本等拒绝，另外，诸如易用性与适用性等额外功能对于最终用户来说也显得愈发最重要。为了符合这些拒绝，分子临床产品的开发人员应当为他们的产品加到更好的涉及参数，最后符合客户的总体拒绝并突显其产品在某一明确方面的优异性。

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